国产PD-L1(E1L3N)

检测方法

NGS

样本类型

福尔马林固定石蜡包埋组织切片（FFPE切片，厚度3-5μm，白片或带粘附剂的防脱载玻片），或新鲜手术/活检肿瘤组织样本。

送样要求

FFPE组织样本需常温、干燥、避光保存与运输。白片应密封防潮，建议在切片后6个月内送检。新鲜组织需立即用10%中性福尔马林固定，固定时间6-72小时，之后石蜡包埋。避免使用脱钙溶液处理含骨样本。送检时需提供完整的病理报告。

适用人群

适用于经病理学确诊为非小细胞肺癌等实体瘤，且计划接受或正在接受PD-1/PD-L1抑制剂免疫治疗的晚期患者。主要用于一线或后线治疗前的伴随诊断，以评估肿瘤细胞PD-L1表达状态，筛选可能从免疫检查点抑制剂治疗中获益的优势人群。也适用于治疗过程中疗效监测及耐药机制探索的辅助评估。

临床应用

检测结果可为临床医生提供关键的免疫治疗生物标志物信息。PD-L1高表达（通常以TPS≥1%或≥50%为临界值）是多种免疫检查点抑制剂（如帕博利珠单抗、阿特珠单抗等）疗效预测的重要指标。该检测能帮助医生制定个体化治疗方案，决定是否单用免疫治疗或联合化疗，从而优化治疗策略，提高治疗有效率，避免患者承受不必要的治疗毒副作用和经济负担。其结果是纳入国家医保目录的免疫药物使用的重要依据之一。